浙江和澤醫藥科技股份有限公司

和澤醫藥,和澤,醫藥,醫藥公司

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獲批!和澤醫藥助力客戶(hù)跑出藥物研發(fā)加速度

發(fā)布時(shí)間:2024-07-10 瀏覽次數:1457

作為以藥物研發(fā)為核心的平臺型公司,近日,和澤醫藥憑借卓越的藥物研發(fā)服務(wù)能力,成功助力多個(gè)合作伙伴的項目獲批!

玻璃酸鈉滴眼液

2024年6月28日,和澤醫藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的玻璃酸鈉滴眼液順利獲批。

玻璃酸鈉滴眼液由參天制藥株式會(huì )社研發(fā),最早于1995年在日本首次上市,在1996年進(jìn)口中國。臨床上用于治療伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:干燥綜合征(Sj?gren?s syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患;手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。


左氧氟沙星片

2024年6月28日,和澤醫藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的左氧氟沙星片以仿制藥4類(lèi)申報成功獲批!

左氧氟沙星片作為一種廣譜抗菌藥物,其臨床優(yōu)勢顯著(zhù)。本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染,包括醫院獲得性肺炎;社區獲得性肺炎;急性細菌性鼻竇炎;慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作;復雜性皮膚及皮膚結構感染;非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染;慢性細菌性前列腺炎;復雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;非復雜性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)。

左氧氟沙星滴眼液

近日,和澤醫藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的左氧氟沙星滴眼液按化學(xué)藥品4類(lèi)獲批。

左氧氟沙星是消旋體氧氟沙星的光學(xué)活性部分,具有約2倍于氧氟沙星的活性。左氧氟沙星的作用機制為通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶(拓撲異構酶Ⅱ)及拓撲異構酶Ⅳ的活性,從而阻礙細菌DNA的合成。


縮宮素注射液

2024年6月28日,和澤醫藥助力山西威奇達光明制藥有限公司的縮宮素注射液順利獲批。

縮宮素注射液由諾華(Novartis)開(kāi)發(fā),最早于1980年在美國首次上市,后續相繼在日本、英國、法國、德國等國家上市,臨床上用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、以及產(chǎn)后、流產(chǎn)后因宮縮無(wú)力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤(pán)儲備功能(催產(chǎn)素激惹試驗)。

馬來(lái)酸氟伏沙明片

2024年6月28日,和澤醫藥助力深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司以化學(xué)藥品4類(lèi)申報的馬來(lái)酸氟伏沙明片獲批上市,該產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評價(jià)。

馬來(lái)酸氟伏沙明片適用于抑郁癥、強迫癥。氟伏沙明為5-羥色胺再攝取轉運蛋白的強效抑制劑。

卡前列素氨丁三醇注射液

2024年6月25日,和澤醫藥助力杭州民生藥業(yè)股份有限公司的卡前列素氨丁三醇注射液按4類(lèi)藥品注冊上市許可獲批。

本品適用于常規處理方法無(wú)效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血現象。


鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

近日,和澤醫藥助力宏越科技(湖州)有限公司的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液按化學(xué)藥品3類(lèi)獲批。

鹽酸左沙丁胺醇是B2受體激動(dòng)劑沙丁胺醇的左旋R-異構體的鹽酸鹽,沙丁胺醇是左旋沙丁胺醇和右旋沙丁胺醇的外消旋體,作用于B2腎上腺素受體,從而引起誘導支氣管平滑肌松弛作用。

富馬酸丙酚替諾福韋片
近日,和澤醫藥助力江蘇科本藥業(yè)有限公司以化學(xué)藥品4類(lèi)申報的富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市。

富馬酸丙酚替諾福韋片適于治療成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎。丙酚替諾福韋是替諾福韋(2'-脫氧腺苷單磷酸類(lèi)似物)的亞磷酰胺藥物前體。


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