浙江和澤醫藥科技股份有限公司

和澤醫藥,和澤,醫藥,醫藥公司

浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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和澤醫藥

創(chuàng )新醫藥生態(tài) 賦能人類(lèi)健康

浙江和澤醫藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心, 從事藥品持證及轉化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、 技術(shù)強大的研發(fā)隊伍,積累了豐富的項目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,為國內專(zhuān)業(yè)性、規模性、綜合性最大的藥品研發(fā)機構之一,是國家高新技術(shù)企業(yè),近幾年連續榮獲“中國醫藥研發(fā)企業(yè)20強”。

公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品 持證質(zhì)量管理體系和項目運營(yíng)管理體系,獲得了全國第一張藥品研發(fā)機構《藥品生產(chǎn)許可證》。 目前公司儲備了豐富的MAH持證產(chǎn)品,涵蓋了創(chuàng )新藥、改良型新藥和高難度仿制藥。

  • 18 (年)

    成立于2006年
  • 6 (年)

    連續6年榮獲“中國醫藥研發(fā)企業(yè)20強”
  • 1 (張)

    全國第1張藥品研發(fā)機構 《藥品生產(chǎn)許可證》
發(fā)展歷程 DEVELOPMENT HISTORY

2006年

01. 三十而立的倪晟以CRO為起點(diǎn),在浙江大學(xué)的一間實(shí)驗室里開(kāi)啟了他真正的的創(chuàng )業(yè)之旅。

2009年

01. 和澤醫藥堅持“技術(shù)立業(yè)”,逆風(fēng)飛翔,獲評“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號。

02. 經(jīng)過(guò)3年的發(fā)展,和澤醫藥迎來(lái)了首個(gè)戰略投資者,進(jìn)一步夯實(shí)了發(fā)展基礎。

2015年

01. 質(zhì)量至上的和澤醫藥率先建立研發(fā)QA,并獲得CNAS認證,是當時(shí)浙江省第一家獲得認證的企業(yè)。

02. 和澤醫藥藥物研究中心獲得“市級高新技術(shù)研發(fā)中心”稱(chēng)號。

2016年

01. 和澤醫藥開(kāi)始布局與MAH相匹配的質(zhì)量管理體系,成立子公司坤元藥業(yè),負責自研和MAH產(chǎn)品的持證轉化。

2017年

01. 在模式創(chuàng )新的同時(shí)堅守研發(fā)創(chuàng )新,和澤醫藥正式確定為“國家級高新技術(shù)企業(yè)”。

2018年

01. 相繼成立欣導醫藥,頤源醫藥、和匯醫藥,逐步完善研發(fā)及持證轉化全產(chǎn)業(yè)鏈。

02. 在MAH持證的探索中邁出新的一步,取得了浙江省第一家研究機構為藥品持有人的藥品生產(chǎn)批件。

03. 首次在中國醫藥行業(yè)最具影響力榜單評選中獲得“中國醫藥研發(fā)20強”稱(chēng)號。

2019年

01. 與各方共同努力,成立了浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺,致力于為國內外生物醫藥機構提供專(zhuān)業(yè)化、品牌化、系統化的MAH轉化服務(wù)。

02. 被推選為長(cháng)三角G60科創(chuàng )走廊生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)單位,助力長(cháng)三角區域生物醫藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

2020年

01. 獲得全國第一張藥品研發(fā)機構藥品生產(chǎn)許可證,標志著(zhù)MAH制度的實(shí)施在全國進(jìn)入了新紀元。

02. 獲得云鋒基金戰略投資,進(jìn)一步推動(dòng)MAH全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,打造MAH生態(tài)圈。

2021年

01. 與浙江中醫藥大學(xué)聯(lián)合組建了杭州和澤遠志中藥科技有限公司,致力于成為浙江省規模最大、技術(shù)領(lǐng)先的專(zhuān)注于中醫藥科研的服務(wù)機構。

2022年

01. 落子廣東中山,和澤醫藥控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司在中山正式成立,深度融入粵港澳大灣區生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展

2006年
2009年
2015年
2016年
2017年
2018年
2019年
2020年
2021年
2022年
企業(yè)文化 CORPORATE CULTURE
  • 企業(yè)愿景

    成為最具有價(jià)值的
    醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺

  • 核心價(jià)值觀(guān)

    嚴謹、和諧、開(kāi)放、創(chuàng )新

  • 企業(yè)使命

    創(chuàng )新醫藥生態(tài)
    賦能人類(lèi)健康

旗下子公司 ITS SUBSIDIARIES

榮譽(yù)資質(zhì) HONOR AND QUALIFICATION

國家高新技術(shù)企業(yè)

省級高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心

杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心

中國醫藥研發(fā)公司20強

浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺

長(cháng)三角G60科創(chuàng )聯(lián)盟

藥品生產(chǎn)許可證

中國醫藥研發(fā)公司20強

實(shí)驗室認可證書(shū)

ISO認證證書(shū)

ISO認證證書(shū)

ISO認證證書(shū)

中國醫藥研發(fā)50強

企業(yè)內刊
第一期

本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

第二期

本期導讀:好習慣、好人生、好事業(yè)

第三期

本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

第四期

本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

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